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本草綱目器械UDI追溯系統(tǒng)

UDI醫(yī)療器械唯一標識（Unique Device Identification），醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)中最重要的一環(huán)。具備全球唯一性，可用于醫(yī)療器械產(chǎn)品精準識別，便于監(jiān)管和追溯，為醫(yī)療器械產(chǎn)品“數(shù)字身份證”。UDI由產(chǎn)品標識（DI）和生產(chǎn)標識（PI）組成，附在醫(yī)療器械產(chǎn)品或包裝上，由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫(yī)療器械進行唯一性識別。其中DI是識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的唯一代碼，通常包括：包裝指示符、廠商識別代碼、商品項目代碼、校驗碼；PI是由醫(yī)療器械生產(chǎn)過程相關(guān)信息的代碼組成，根據(jù)監(jiān)管和實際應用需求，可包含醫(yī)療器械序列號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期等。

醫(yī)療器械UDI碼介紹

隨著《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》的發(fā)布，繼三類醫(yī)療器械后，15大類103個品種的二類醫(yī)療器械也被納入UDI的實施范圍。由此可見UDI即將覆蓋所有醫(yī)療器械。

廣州和暉科技有限公司本草綱目器械UDI碼追溯系統(tǒng)，直接與國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫關(guān)聯(lián)，與掃碼槍、手持PDA配套使用，為企業(yè)實現(xiàn)醫(yī)療器械在收貨、驗收入庫、復核、出庫等環(huán)節(jié)，掃描醫(yī)療器械唯一標識碼（UDI碼）可以自動解析商品信息、批號、生產(chǎn)日期、有效期、序列號等信息，醫(yī)療器械唯一標識碼（UDI碼）驗收掃碼、在出庫復核掃碼，操作簡易快捷、數(shù)據(jù)可追溯性強，專業(yè)高效為醫(yī)療器械企業(yè)提供規(guī)范管理。

整體流程

掃碼新增UDI產(chǎn)品資料

掃碼采購入庫

掃碼銷售出庫核驗

手持PDA快速應用

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